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国通GMP招生简章

来源:本站 作者:匿名 发布:2013-11-22 隶属:课程介绍 点击:2540  

 

参加“药品GMP(新版)自检员资格培训班”

为药品及相关行业的学子增添一块就业敲门砖

 

各位同学:

GMP(药品生产质量管理规范)是药品(含兽药)和化妆品、保健品生产企业进行生产质量管理所必须遵守的基本准则,通过了GMP认证表明企业达到了生产合格药品(含兽药)和化妆品、保健品的基本要求。药品(含兽药)和化妆品、保健品企业要想生存就必须借助GMP认证并加以保持和持续改进,这就需要有相应岗位资格的工作人员(药品GMP自检员)按规定的时间间隔对企业的GMP管理体系进行自行检查。

201131日起我国正式推行新版GMP,所有药品生产企业、包括新建(改、扩建)车间应符合新版药品生产质量管理规范的要求。已通过老版GMP认证的制药企业将给予不超过5年的过渡期。实施新版药品生产质量管理规范,是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求,有利于促进医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力,有利于调整医药经济结构,以促进产业升级,有利于培育具有国际竞争力的企业,加快医药产品进入国际市场。

为此,拥有GMP自检员证书,将是你就业的一把金钥匙,使你在拥有良好的理论知识基础后增加相应的技术技能。同时,拥有GMP岗位证书还可让你在进入企业后仍能处于优势地位,有机会进入高层管理岗位;GMP培训让你掌握一整套先进的药品(含兽药)和化妆品、保健品质量安全管理理念,使你在事业的发展中成为优秀的团队工作者和高效的管理者,GMP培训将使你受益终身!

依据国务院办公厅《关于加强普通高等学校毕业生就业工作的通知》和教育部《关于充分发挥行业指导作用推进职业教育改革发展的意见》的精神,应社会各界的需求,本着为企业降低成本,为个人提供发展的机会,为社会培养合格的专业人才的宗旨,人力资源和社会保障部教育培训中心授权北京国通认证技术培训中心在全国高校举办《药品GMP自检员资格培训班》,为广大学子的就业再添一把金钥匙或敲门砖。

北京国通认证技术培训中心(英文简称:CCST国家认证标准培训)是经中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准成立的认证技术研究与培训的专业机构(批准号:CNCA-P-2010-159),中心致力于国际/国家通用标准的研究与培训,汇聚了一大批从业多年的行业资深专家,拥有专业的、高效的服务团队。

作为人力资源和社会保障部教育培训中心授权的唯一一家GMP自检员培训机构,我中心以雄厚的师资力量、合理的课程设计、实用的案例分析和练习、严格的教学管理和优质的服务受到社会各界的认可。   

     

       

    为了满足社会对新版GMP《药品生产质量管理规范》自检员的需求,北京国通认证技术培训中心高校项目部现已开始招生:

 

培训对象   主要面向制药专业及相关专业(生物、化学、制药、机械、管理和营销等)。

培训时间/周期          --       日,累计32学时

课程目的     

系统全面学习历经5年修订、两次公开征求意见的新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和自检知识,经考核合格后具备GMP自检员资格,可成为组织建立、实施和保持GMP管理体系、提高药品安全的主导力量。

课程内容  

第一部分   基础知识部分

第九章    生产管理

第一章  总则

第十章    质量控制与质量保证

第二章  质量管理

第十一章  委托生产与委托检验

第三章  机构与人员

第十二章  产品发运与召回

第四章  厂房与设施

第十三章  自检

第五章  设备

第十四章  附则

第六章  物料与产品

第二部分   自检/审核部分

自检概论、自检的启动、自检的准备、自检的实施、自检报告的编写、自检的后续管理和自检人员管理

第七章  确认与验证

第八章  文件管理

培训师资和教材 CCST认可的教师任教,采用CCST认可的教材。

培训考试和发证

1)考试:本培训课程中对学员采取连续评价和笔试方式,满分100分,70分及格。

2)由CCST派专人监考并批阅试卷。(不及格可免费补考一次),考试时间90分钟。

3)证书:培训考试合格的学员可获得CCST颁发的“GMP自检员资格证书”

证书可在国通中心网站www.ccst.org.cn查询,证书终身有效,全国通用。

 

 

高校项目部咨询电话010-62006751 传真:010-62052551

学校联系电话/联系人:

                                                                                        

 

 
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