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质量管理体系8.2.3条款审核误区浅析

来源:本站 作者:匿名 发布:2011-3-22 隶属:实施 点击:1782  

质量管理体系8.2.3条款审核误区浅析

  发布时间:2009-07-22 11:31:00   文章来源:中国质量新闻网   责任编辑: 勿言

  最近,笔者在翻阅审核档案时发现,相当一部分审核员对ISO质量管理体系8.2.3的理解和审核存在误区,审核记录抽象、简单,不能反映受审核组织对该条款运行的实际及效果。

  对8.2.3条款的理解

  为了方便论述,现将标准原文引出:

  8.2.3过程的监视和测量

  组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在使用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。

  如何理解这段话呢?笔者认为,应注意以下几方面:1.监视测量的对象是质量管理体系;2.根据每一过程实际情况,一般应予以监视,适用时测量,即能采用测量手段时测量;3.方法应适宜,包括规定监视和测量的频次,并能证实过程实现所策划结果的能力;4.当未达到策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。

  此条款,与ISO90012000“过程方法,即PDCA循环的指导思想是一致的,对体系各过程的监视和测量,可理解为PD?CA中的“C”,当监视、测量中发现不符合,则应采取措施和纠正措施,改进体系有效性,可理解为“A”

  标准的最后一句是以确保产品的符合性,由此造成一些审核员认为8.2.3条款所指过程是生产和服务提供过程,其实不然,标准本身为质量保证体系,其每一过程均是为了确保产品合格,而不仅仅是生产和服务提供过程。如设计、采购过程也是直接确保产品合格的,且非常关键,即使是文件、记录的控制、人员、设备、环境等支持过程,也对确保产品合格起着重要作用。因此,理解确保产品的符合性的过程应为体系的全部过程。

  在对该条款的理解和审核中,主要存在以下几个误区:

  误区一:标准8.2.3条款的审核,仅针对生产和服务提供过程。

  与8.2.3条款中第一句描述组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量的范围不符,明显缩小了审核的范围。

  误区二:与8.2.4条款产品的监视和测量区别不清,特别是服务业的8.2.38.2.4混为一谈。

  8.2.4产品的监视和测量,即产品的检验和试验,对硬件产品、材料,一般两者的区别比较明显,而对服务,一些审核员却把8.2.3条款与8.2.4条款安排在一起审核,明显表现出概念的模糊。

  那么,服务业的8.2.38.2.4究竟如何区别?

  区别一:范围不同。8.2.3条款针对的是体系所有过程,8.2.4针对的是服务这个产品,测量依据是服务规范,即服务标准。

  区别二:对象不同。即使对服务提供过程而言,8.2.4条款针对的是服务的结果是否符合服务规范,可采用组织评价和顾客评价的方法,8.2.3条款则针对服务人员的语言、行为、动作是否满足服务提供规范的监视,相当于工厂工艺纪律的检查。

  误区三:将管理评审作为监视、测量的方法之一。一些审核员在审核记录中描述公司用管理评审和内审对体系进行测量……”内部审核是体系测量的方法之一(但不能代替8.2.3条款),而管理评审是将测量的结果作为输入,来进行评审,管理评审本身并没有对体系进行监视、测量,故管理评审不能作为监视和测量的方法。

  误区四:把过程的监视和测量仅作为对质量目标的考核检查。标准8.2.3条款中策划的结果,是指对体系各过程的策划,体系的各过程均要规定实施的方法和应达到的目的。当过程运行中或运行后,各部门监视、测量是否按策划的方法进行、是否达到策划的结果,是很自然的事,也正是标准所要求的,如仅把对质量目标的考核作为8.2.3条款的要求,显然是不能满足标准要求的。

  应该怎样审核8.2.3条款

  对于一个过程的审核通常安排对主管部门和相关部门的审核,因此,8.2.3条款除对主管部门审核外,还应结合各部门各过程审核。

  对主管部门审核,主要应包括下面内容:

  一是各过程是否规定了适宜的监视和测量方法?方法、频次是否明确?查看相应规定(策划)。

  二是作为主管部门,对其他部门的监视、测量"的实施如何控制的,查控制证据。

  对相关部门,应重点审核以下内容:

  一是该部门负责的主要过程是否能按要求实施?

  二是实施结果如何?出示监视或测量证据以证明实施结果。

  对各部门的审核,可不单独安排一个条款,可根据过程方法PDCA的要求进行。在审核一个过程时,首先应审核过程的策划(P),第二步审核其实施(D),第三步应审核本部门检查实施的情况及其结果(C),该步骤即可视为8.2.3条款的要求,第四步审核监视中发现的问题是如何整改和改进的(A)。 8.2.3条款的审核应自然溶入各过程的检查中。

  当然,审核的方法、技巧是多样的,审核员应在准确理解标准要求的基础上,根据受审核组织的特点、职能分配进行,不应是千篇一律的一个模式,审核员应勤奋、多思,才能提高自己的审核能力,以达到审核的有效性,满足CNAS认可要求。  

 

 

 
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